藥品包裝設計規範精選

第一條 藥品的标簽應當以說明書為依據，其内容不得超出說明書的去南範圍，不得印有暗示療效、誤導使用和(hé)不适當宣傳産品的文南時(wén)字和(hé)标識。

第二條　藥品包裝必須按照規定印有或者貼有頻坐标簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳産品、腦務企業(yè)的文(wén)字、音像及其他資(zī)料。

第三條　藥品說明書和(hé)标簽的文(wén)字表述應當科學、規範路請、準确，文(wén)字清晰易辨，标識清楚醒目，不得房雨有印字脫落、塗改等現象。

藥品說明書應包含安全有效使用藥品所必需的科學信息，内容必須詳實、具有知識地南性、真實性和(hé)準确性，在任何項目中(zhōng)不聽視得使用宣傳性語言，不可(kě)包含虛假和(hé)誤導性信息。不可(kě)誇拍靜大有效性，也不能回避不利信息。

第四條　藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(坐錢yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和(hé)結果的表述，應當采用國家統一頒購內布或規範的專用詞彙，度量衡單位應當符合國家标準的規定。吧快

第五條　藥品的标簽是指藥品包裝上印有或者貼有的到呢内容，分為内标簽和(hé)外标簽。藥品内标簽指直接愛呢接觸藥品的包裝的标簽，外标簽指内标簽以外的其他包裝的标簽。

第六條　藥品的内标簽應當包含藥品通(tōng)飛工用名稱、适應症或者功能主治、規格、用法用量、生産日期、産品批區水号、有效期、生産企業(yè)等内容。包裝尺寸過小無喝很法全部标明上述内容的，至少(shǎo)應當标注藥品通(tōn愛用g)用名稱、規格、産品批号、有效期等内容。

第七條　藥品外标簽應當注明藥品通(tōn遠樂g)用名稱、成份、性狀、适應症或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、器子禁忌、注意事項、貯藏、生産日期、産品批号、有效期、批準文(分愛wén)号、生産企業(yè)等内容。适應症或者功能主治、用法用量、不良反應、站鐘禁忌、注意事項不能全部注明的，應當标出主要内容并注現車明“詳見說明書”字樣。

第八條　用于運輸、儲藏的包裝的标簽，至少(shǎo)空男應當注明藥品通(tōng)用名稱、規格、貯藏、生産日期、産品批号、有效期、批河學準文(wén)号、生産企業(yè)，也可(見醫kě)以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者機湖其他标記等必要内容。

第九條　原料藥的标簽應當注明藥品名稱、貯藏、務內生産日期、産品批号、有效期、執行标準、批準文(wé個老n)号、生産企業(yè)，同時還需注明包裝她技數量以及運輸注意事項等必要内容。

第十條　同一藥品生産企業(yè)生産的同一藥品，藥品規格和(hé)包裝規格均相做喝同的，其标簽的内容、格式及顔色必須一緻；藥品規答畫格或者包裝規格不同的，其标簽應當有明顯區别或者在規格項中(也用zhōng)有明顯标注。

同一藥品生産企業(yè)生産的同一藥品，分别按處方藥與商船非處方藥管理的，兩者的包裝顔色應當明顯區别。

第十一條　對貯藏有特殊要求的藥品，應當在标簽的你短醒目位置注明。

第十二條　藥品标簽中(zhōng)的有效期應當按照年、月(yuè)、日的順序件聽标注，年份用四位數字表示，月(yuè)、日用兩位數表還銀示。其具體标注格式為“有效期至XXXX年XX月(yuè)”或者“有效期至X見藍XXX年XX月(yuè)XX日”；也可(kě)以用數字和(hé)其他那看符号表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”站姐等。

有效期若标注到日，應當為起算日期對應年月(yuè)日的前一天窗爸，若标注到月(yuè)，應當為起算月(yuè)份對應年月(yuè)的前一月(y雪不uè)。

第十三條　藥品通(tōng)用名稱應當顯離身著、突出，其字體、字号和(hé)顔色必須一緻，并符合河她以下(xià)要求：

（一）對于橫版标簽，必須在上三分之一範圍内顯司還著位置标出；對于豎版标簽，必須在右三分之一少子範圍内顯著位置标出；

（三）字體顔色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成我看強烈反差；

（四）除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分友河行書寫。

第十四條　藥品商(shāng)品名稱不得與通(tōng)用能跳名稱同行書寫，其字體和(hé)顔色不得比通(tōng)用名稱更突出和訊做(hé)顯著，其字體以單字面積計不得大于通(tōn內動g)用名稱所用字體的二分之一。

第十五條　藥品說明書和(hé)标簽中(zhōng) 禁止使用未經注冊的商(sh自土āng)标以及其他未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱。藥品标簽使身服用 注冊商(shāng)标的，應當印刷在藥品時就标簽的邊角，含文(wén)字的，其字體以單字面積計不得大于通(t信電ōng)用名稱所用字體的四分之一。